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百洋制藥發力高端劑型,兩款藥品中選第七批國家集采

發布時間:2022-07-15 11:54

7月12日,第七批全國藥品集中采購擬中選結果顯示,百洋醫藥集團旗下的青島百洋制藥有限公司(簡稱“百洋制藥”)生產的硝苯地平控釋片奈特?(30mg)與鹽酸美金剛緩釋膠囊奈欣?(7mg和28mg)從激烈競爭中脫穎而出,成功中選。

此次百洋制藥入選國家集采的兩款藥品,均為高端緩控釋劑型。硝苯地平控釋片奈特?,適應癥為高血壓、冠心病和慢性穩定型心絞痛。硝苯地平作為高血壓的一線藥物,針對硝苯地平傳統劑型存在血藥濃度波動大、一天需多次給藥等缺點,奈特?采用高端滲透泵制劑技術,可在患者體內實現零級速率釋放,單位時間內藥物釋放量恒定,且不受胃腸道蠕動和胃酸的影響,一天服用一次即可獲得長效平穩的降壓效果,極大提升患者的用藥依從性。本次集采硝苯地平控釋片首年約定采購量基數為11億片,從這一需求量來看,硝苯地平控釋片已獲得醫生和患者廣泛認可。

鹽酸美金剛作為阿爾茨海默病的一線治療藥物,也是FDA批準的首個用于中重度阿爾茨海默病治療的藥物。百洋制藥研制的鹽酸美金剛緩釋膠囊奈欣?采用微丸包衣工藝(含藥層、隔離層、緩釋層),微丸比表面積大,能有效提高生物利用度,每粒微丸都是獨立的釋藥單元,緩釋效果恒定,更安全有效。此外,奈欣?可有效降低胃腸道刺激,藥代動力學個體差異小,將增強患者服藥依從性,進一步提升臨床療效。

百洋制藥作為百洋醫藥集團培育孵化的高端緩控釋制劑研發制造平臺,專注于滲透泵、微丸包衣、骨架片等高端緩控釋制劑的研發、生產和銷售,多次通過美國FDA的cGMP現場檢查。其研發生產的控釋劑型鹽酸二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)奈達?、塞來昔布膠囊奈奇?、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊奈舒?等多個產品實現中美共線生產和中美同報同銷,奈奇?與奈舒?也先后入選第三批和第四批國家集采。此次百洋制藥中選的兩款高品質仿制藥,具有與原研藥相同的療效,進入集采后將讓患者享受到真正等效價優的優質好藥。

未來,百洋制藥將在國家政策的引導與支持下,持續聚焦研發、上市符合治療等效的高端仿制藥,在提升國產藥物研發水平和臨床效果的同時,為國內患者帶來具有國際質量的高端藥物制劑,助力“健康中國”建設。

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