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喜訊!百洋制藥滲透泵控釋型二甲雙胍奈達?納入國家醫(yī)保目錄

發(fā)布時間:2023-01-31 09:56

2023年1月18日,國家醫(yī)保局公布了國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況和新版目錄。百洋醫(yī)藥集團旗下青島百洋制藥有限公司(以下簡稱“百洋制藥”)滲透泵控釋劑型鹽酸二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)奈達?,以獨特的臨床價值及劑型優(yōu)勢成功納入國家醫(yī)保目錄,極大提升優(yōu)質(zhì)降糖藥物的可及性和可負擔(dān)性,惠及更多糖尿病患者。

目前,糖尿病在全球范圍內(nèi)呈現(xiàn)高發(fā)態(tài)勢,我國目前有約1.4億糖尿病患者,其中大多數(shù)為2型糖尿病(T2DM)患者。二甲雙胍作為治療2型糖尿病的首選和全程藥物,也是單藥治療和聯(lián)合治療的首選藥物,具有顯著降糖療效。但遺憾的是,二甲雙胍在國內(nèi)的臨床使用率只有53.7%,與發(fā)達國家的70~80%存在較大差距。究其原因,主要是制劑技術(shù)的差異導(dǎo)致胃腸道副作用和漏服的問題,用藥依從性是影響臨床使用率的重要因素。

奈達.png

百洋制藥的奈達?采用了世界先進的滲透泵控釋技術(shù),利用滲透壓原理使藥物有效成分以恒定的速率釋放,實現(xiàn)24小時內(nèi)血藥濃度維持在有效范圍內(nèi)。在降低胃腸道刺激及毒副作用的同時,也減少了糖尿病患者的服藥次數(shù),患者只需一天服用一次,就能維持血糖平穩(wěn),有效提升了患者用藥依從性。同時,奈達在活性成分、劑型規(guī)格、用法用量、和生物等效性上都和原研藥一致。

緩釋圖.png

值得一提的是,百洋制藥為打破滲透泵控釋技術(shù)的專利封鎖,用10年時間潛心研發(fā),最終突破這一技術(shù)壁壘。奈達?也通過了美國FDA和中國NMPA的上市批準(zhǔn),不僅實現(xiàn)了高端制劑的國產(chǎn)替代,更于2019年“出海”在美國市場銷售。

此次醫(yī)保談判溝通過程中,百洋制藥將奈達價格降至出口價的約20%,讓高端制劑以優(yōu)勢價格普惠民眾。此外,百洋制藥生產(chǎn)的鹽酸美金剛緩釋膠囊于2022年獲批并進入第七批國家集采,此次直接新增進入國家醫(yī)保目錄。

作為百洋醫(yī)藥集團旗下的高端緩控釋制劑研發(fā)制造平臺,百洋制藥專注滲透泵、微丸包衣、骨架片等高端緩控釋制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,曾“零缺陷”通過美國食品藥品管理局cGMP(動態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)檢查,多個產(chǎn)品實現(xiàn)中美同報同銷。此前,百洋制藥研發(fā)生產(chǎn)的塞來昔布膠囊奈奇、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊奈舒、硝苯地平控釋片奈特與鹽酸美金剛緩釋膠囊奈欣等產(chǎn)品已先后中選國采。

近年來,國家醫(yī)保局持續(xù)推動醫(yī)保藥品目錄調(diào)整,對創(chuàng)新藥品予以支持和傾斜,從需求側(cè)引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)加大創(chuàng)新力度,提高競爭能力,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,越來越多的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥物被納入醫(yī)保目錄。對于患者來說,創(chuàng)新藥物以合理價格納入醫(yī)保,不僅實現(xiàn)了有藥可醫(yī)、好藥可及,也減輕了治療負擔(dān),讓患者能夠?qū)崿F(xiàn)個性化的用藥選擇。

未來,百洋制藥將積極響應(yīng)國家政策,聚焦高端制劑藥物的研發(fā)與生產(chǎn),在提升國產(chǎn)藥物研發(fā)水平和臨床效果的同時,為國內(nèi)患者帶來更多等效價優(yōu)、療效可靠的國際品質(zhì)好藥。

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