3月15日，李克強(qiáng)總理在人民大會(huì)堂會(huì)答記者問(wèn)期間，再次重點(diǎn)提及簡(jiǎn)政放權(quán)。具體到醫(yī)藥領(lǐng)域，與簡(jiǎn)政放權(quán)要求最緊密相關(guān)的莫過(guò)于GMP等四證的取消。

2015年，CFDA共取消、下放和調(diào)整行政審批事項(xiàng)8大項(xiàng)及5小項(xiàng)；2016年取消GAP認(rèn)證后，有關(guān)取消GMP、GSP等認(rèn)證的呼聲在行業(yè)廣為流傳。今年3月的中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心（NDPE）學(xué)術(shù)年會(huì)上，CFDA相關(guān)人士表示：正在修訂的《藥品管理法》中已有部分內(nèi)容基本確定，第一個(gè)就是簡(jiǎn)政放權(quán)，包括仿制藥生物等效性的備案、傳統(tǒng)工藝配方的中藥制劑、原輔料和包材與產(chǎn)品一起注冊(cè)等。還有就是對(duì)GMP、GSP、GCP、GLP等不再搞具體認(rèn)證，但管理不能滯后，還要按其規(guī)定規(guī)范檢查，生產(chǎn)、流通可能會(huì)兩證合一。

對(duì)于企業(yè)而言，最關(guān)心的是取消GMP等四證后會(huì)發(fā)生什么?？梢钥隙ǖ氖?，管理并不會(huì)因此而滯后，只是由原本靜態(tài)檢查改為動(dòng)態(tài)監(jiān)督，如GMP、GSP等檢查實(shí)際都是要在企業(yè)的生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)持續(xù)進(jìn)行的，而非單一時(shí)間節(jié)點(diǎn)的監(jiān)督，動(dòng)態(tài)的飛行檢查將會(huì)日益頻繁。