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百洋制藥榮獲ISPE2017年度最佳設(shè)施管理獎(jiǎng)
發(fā)布時(shí)間:2018-03-01 10:57
2017年11月4日~6日,由中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心與國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)(ISPE)共同舉辦的2017年中國(guó)制藥工程大會(huì)將在上海成功舉辦。大會(huì)邀請(qǐng)來自制藥企業(yè)、制藥裝備企業(yè)高級(jí)管理人員、藥品GMP與GCP具體實(shí)施人員、各省市藥監(jiān)部門官員、中外行業(yè)專家共同出席并就目前制藥工程的熱點(diǎn)話題進(jìn)行演講與討論。會(huì)上,青島百洋制藥有限公司攜手拜耳醫(yī)藥保健有限公司、上海羅氏制藥有限公司和昆明龍津藥業(yè)股份有限公司共同榮獲ISPE2017年度最佳設(shè)施管理獎(jiǎng)。
國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)(ISPE)創(chuàng)立于1980年,是致力于培訓(xùn)制藥領(lǐng)域?qū)<也⑻嵘扑幮袠I(yè)水準(zhǔn)的世界最大的非盈利性組織之一,目前已在全球擁有超過25000名會(huì)員,成為提供行業(yè)信息、法規(guī)走勢(shì)和生產(chǎn)技術(shù)等各方面的交流平臺(tái),而此次的評(píng)獎(jiǎng)活動(dòng)旨在鼓勵(lì)廣大制藥設(shè)施設(shè)計(jì)、工程和運(yùn)營(yíng)人員的熱情和探索精神,提高我國(guó)制藥設(shè)施設(shè)計(jì)和運(yùn)營(yíng)水平,推進(jìn)我國(guó)制藥行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展。
在本次評(píng)獎(jiǎng)中,百洋制藥憑借三大特點(diǎn)脫穎而出。首先是潔凈生產(chǎn)區(qū)滿足多產(chǎn)品共線生產(chǎn)的要求,多機(jī)組壓差梯度控制、回風(fēng)加高效設(shè)計(jì)及局部除塵,最大限度地避免了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn);其次是秉承精益生產(chǎn)的理念,生產(chǎn)區(qū)域模塊化設(shè)計(jì)、物料轉(zhuǎn)運(yùn)U型設(shè)計(jì)、車間局部雙層設(shè)計(jì)提高了物料的轉(zhuǎn)運(yùn)效率及潔凈區(qū)的利用率;第三是采用多項(xiàng)節(jié)能環(huán)保措施,太陽能熱水系統(tǒng)、蒸汽冷凝水回收系統(tǒng),最大限度的節(jié)約能源。整個(gè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)建設(shè)定位高端、理念先進(jìn)、科學(xué)合理,硬件及軟件控制上均嚴(yán)格中國(guó)GMP及美國(guó)cGMP的要求運(yùn)行,并在2016年和2017年連續(xù)兩次通過了美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查。
本次獲得ISPE2017年度最佳設(shè)施管理獎(jiǎng)極大提升了百洋制藥在行業(yè)中的知名度和美譽(yù)度,為百洋制藥進(jìn)一步的發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)。
頒獎(jiǎng)現(xiàn)場(chǎng)