欧美mv日韩mv最火的一句,2018天天拍拍天天爽视频,小日子的在线观看免费 http://nxemc.com Fri, 14 Jun 2024 06:16:59 +0000 zh-CN hourly 1 https://wordpress.org/?v=4.7.29 第七批國家集采中選藥品平均降價48% 患者負擔降低 http://nxemc.com/news/1014.html Mon, 05 Dec 2022 03:16:57 +0000 http://nxemc.com/news/1014.html ? ? ? ? 近日,浙江、山東等地第七批國家組織藥品集中帶量采購中選品種相繼落地。據(jù)統(tǒng)計,共涉及集采中選藥品60種,平均降價48%,顯著降低患者負擔。
  湖州市民楊麗華由于高血壓突發(fā)腦出血,在湖州市中心醫(yī)院手術(shù)后在神經(jīng)外科病房進行后續(xù)的治療。治療期間,楊女士用到的替加環(huán)素集采落地,大大降低了她的醫(yī)療費用。
  11月10日,第七批國家組織藥品集中帶量采購中選結(jié)果在浙江省湖州市落地執(zhí)行,全市857家公立醫(yī)療機構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)已全面執(zhí)行中選結(jié)果。
  湖州市涉及本次集采的采購金額達4000萬元,執(zhí)行后預(yù)計年節(jié)約藥品費用1800萬元。此外,醫(yī)保部門對可替代藥品采購情況開展監(jiān)測,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購和使用中選藥品,確保中選藥品惠及廣大患者。
  山東省濟南市280家醫(yī)療機構(gòu)從11月18日起開始正式執(zhí)行第七批國家藥品集采中選結(jié)果。第七批藥品集采涉及31個治療類別,不僅囊括了高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥,也包括肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥
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央媒深度報道丨付鋼:在醫(yī)藥行業(yè)下行期探尋新動能 http://nxemc.com/news/1012.html Mon, 05 Dec 2022 03:12:45 +0000 http://nxemc.com/news/1012.html 醫(yī)藥健康行業(yè)生態(tài)正在重塑。

今年前三季度,我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)營收20970.5億元,利潤總額為3203.8億元,同比增速分別為-2.2%、-29.3%,均低于全國工業(yè)整體水平。與此同時,藥品“兩票制”、仿制藥一致性評價、集采擴圍、醫(yī)保談判等行業(yè)新政持續(xù)推進,疊加疫情影響,醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展面臨不少挑戰(zhàn)。

不過,硬幣的另一面是,民眾多元化、多層次的醫(yī)療健康需求有待進一步滿足,國家對衛(wèi)生醫(yī)療事業(yè)的重視程度還在不斷提升。

黨的二十大報告提出“把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置,完善人民健康促進政策”,并對“推進健康中國建設(shè)”作出部署。

優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥健康服務(wù)可及性的提升,是推進健康中國建設(shè)的重要條件之一。而不斷促進創(chuàng)新領(lǐng)先的醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)實現(xiàn)落地轉(zhuǎn)化、推進更多真正能優(yōu)化醫(yī)療場景的健康產(chǎn)品進入市場,滿足民眾日益增長的醫(yī)療健康需求,則是健康中國的應(yīng)有之義。

在行業(yè)下行期,如何在緊跟國家衛(wèi)生健康發(fā)展戰(zhàn)略的同時,探尋自身發(fā)展新動能,這是醫(yī)藥人的必答題。

 

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百洋醫(yī)藥集團董事長付鋼

 

“當下破局的關(guān)鍵在于,既要避免結(jié)構(gòu)性浪費,還要推進顛覆式創(chuàng)新?!卑傺筢t(yī)藥集團董事長付鋼在近日舉辦的第15屆西普會——中國健康產(chǎn)業(yè)(國際)生態(tài)大會上演講時如是研判。

在他的引領(lǐng)下,深耕醫(yī)藥行業(yè)17年的百洋,正沿著高質(zhì)量發(fā)展新航道扎實前行。

形勢:行業(yè)下行壓力加大

除了醫(yī)藥制造業(yè)整體營收和利潤下滑,零售藥店市場也進入了增速放緩、利潤降低的階段。

根據(jù)中康資訊數(shù)據(jù),2012-2021年十年間,全國零售藥店銷售規(guī)模從2309億增加到4923億元,但增速卻一直處于下滑態(tài)勢,從13.2%降至2%。

作為市場信心風向標的投資也不太景氣。在一些公開場合,“資本寒冬”被頻頻提起。

從資本市場表現(xiàn)看,今年上半年,港股IPO數(shù)量和募集資金均同比大幅度下滑,上半年IPO數(shù)量下滑54%,募集資金下滑89%,A股醫(yī)療健康企業(yè)IPO數(shù)量同比下降29%。而且,由于商業(yè)化表現(xiàn)不力,加之醫(yī)??刭M、疫情等影響,許多生物醫(yī)藥公司市值從高點跌去七八成,初創(chuàng)公司的估值也大幅下降。

此外,醫(yī)藥行業(yè)的盈利水平仍不容樂觀。隨著醫(yī)改不斷深入,我國對醫(yī)療費用的總體控制不斷加強。集采、醫(yī)保談判等政策的實施,使得藥品整體價格水平呈下降趨勢,部分品種甚至大幅下降,對很多藥企的盈利能力造成了明顯影響。

“從市場表現(xiàn)來看,當下中國醫(yī)藥行業(yè)確實面臨下行的壓力,但對企業(yè)來講,仍然有逆勢而上的機會?!?/p>

在付鋼看來,從大趨勢看,行業(yè)下行將帶來兩個必然結(jié)果:一是引起合并同類項產(chǎn)生巨頭;二是產(chǎn)生顛覆式創(chuàng)新并帶來行業(yè)秩序的重構(gòu)。

這種情況下,數(shù)千家藥企不可避免要經(jīng)歷一番優(yōu)勝劣汰,雖然會有陣痛,但也是入局者增強能力、脫穎而出的契機。

“寒冬過去,總會有春意盎然!”付鋼說。

出路:降本提效促創(chuàng)新

醫(yī)藥行業(yè)新變局下,機遇與挑戰(zhàn)并存,藥企如何轉(zhuǎn)危為機?在付鋼看來,解決結(jié)構(gòu)性成本問題至關(guān)重要。

首先要解決的是量效關(guān)系錯配問題。

一直以來,“小散亂”現(xiàn)象始終是我國醫(yī)藥行業(yè)的突出問題之一。比如供給端,我國有約2.8萬家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),逾4500家藥品生產(chǎn)企業(yè);流通端,有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)逾60萬家,其中,批發(fā)企業(yè)1.34萬家。

“小散亂的格局,直接造成了低水平的量效關(guān)系?!备朵摫硎?,國內(nèi)最大藥廠的收入不到百億美元,流通領(lǐng)域也非常分散,6500多家連鎖藥店下轄門店共33.7萬家,還有25萬余家都是零售單體藥店。

和全球制藥巨頭相比,國內(nèi)藥企營收更顯差距懸殊。2021年全球藥企營收20強排行榜上,美國占了9家,其次是德國、瑞士、英國等,中國沒有企業(yè)入圍。其中,排在首位的美國強生營業(yè)收入高達937.7億美元。

與此同時,創(chuàng)新成本失控問題也值得關(guān)注。

“創(chuàng)新最大的成本就是決策立項錯誤,基礎(chǔ)研究環(huán)節(jié)缺失是我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域泡沫化的主要原因?!痹诟朵摽磥?,創(chuàng)新藥的研發(fā)需要化學、生物化學、藥劑學、藥物化學、藥物分析、藥動學、毒理學等多學科的技術(shù)支撐。創(chuàng)新藥的研發(fā)應(yīng)以患者為中心,圍繞優(yōu)化臨床醫(yī)療場景,向切實提高療效、降低不良反應(yīng)、提高患者依從性和可及性等方向努力。

對藥企來說,首先要研發(fā)出優(yōu)質(zhì)藥物,還要盡可能讓更多患者知道藥物的存在并購買、使用,所以創(chuàng)新研發(fā)能力和商業(yè)化能力兩者都不可或缺。

一份對于國內(nèi)564家藥企的分析報告顯示,2021年,包括部分中國傳統(tǒng)藥企巨頭在內(nèi)的64家藥企銷售費用率超過50%。這份報告同時指出,不少企業(yè)銷售費用增速越來越快,營收增速卻越來越慢。

尤其是生物制藥、醫(yī)療器械板塊企業(yè)。2021年,生物制藥企業(yè)的銷售費用增長中位數(shù)為19.56%,而營收增長中位數(shù)為18.87%;醫(yī)療器械領(lǐng)域銷售費用增長中位數(shù)為23.56%,營收增長中位數(shù)只有19.43%。

“問題在于營銷資源的結(jié)構(gòu)性浪費?!备朵摲治?,模糊的目標、空白的城市、無效的傳播、錯誤的節(jié)奏四方面原因,導致了這一結(jié)果。

比如,對藥企而言,全國數(shù)十萬家藥店,只有精準選擇合適的藥店終端去投放藥品,方能獲得事半功倍的效果,而這需要大量數(shù)據(jù)的積累和數(shù)字化能力的支撐。又如,不少歷史悠久的藥物品牌仍然停留在區(qū)域性品牌階段,在有限的城市獲得不錯的份額,但在大部分城市市場依然是空白,這也是營銷資源的浪費。此外,一款新藥上市后將歷經(jīng)導入期、成長期、成熟期和成熟后期等品牌周期,要想獲得良好的營銷成果,必須把握不同階段的規(guī)律和需求,合理配置營銷資源。

醫(yī)藥行業(yè)下行期,企業(yè)要想逆勢上行,在解決結(jié)構(gòu)性成本問題的同時,還有賴于顛覆式創(chuàng)新。

目前國內(nèi)創(chuàng)新藥呈現(xiàn)出“冰火兩重天”的態(tài)勢。一方面,本土藥企自主研發(fā)能力不斷提升,國產(chǎn)上市新藥數(shù)量不斷創(chuàng)新高,2021年就有25款新藥上市,在研創(chuàng)新藥數(shù)量也排在全球第二位;另一方面,創(chuàng)新同質(zhì)化問題浮出水面,大多數(shù)國產(chǎn)創(chuàng)新藥主要集中在國外已經(jīng)得到驗證的靶點和技術(shù)賽道,存在大量同靶點扎堆的情況。嚴重同質(zhì)化研發(fā)導致國產(chǎn)新藥在上市后就面臨激烈的市場競爭,甚至陷入價格戰(zhàn)。

創(chuàng)新不易,但并非無章可循。

“所有的決策失誤,歸根結(jié)底都是因為信息不全?!备朵摫硎?,研發(fā)創(chuàng)新方面,需要把握中國特色創(chuàng)新藥研發(fā)的內(nèi)在規(guī)律、做好患者為中心的品類優(yōu)化,并推進數(shù)字化能力中心的建設(shè)。

樣本:“雙輪驅(qū)動”下的加速度

醫(yī)藥行業(yè)大變局之下,能否最大化降低營銷費用和流通成本,讓藥品盡快進入應(yīng)用場景并廣泛覆蓋,關(guān)乎藥企生存和發(fā)展。

劍指醫(yī)藥行業(yè)營銷資源的結(jié)構(gòu)性浪費、商業(yè)化效率低下等痛點,百洋搭建的第三方商業(yè)化平臺已運行多年。

“當今行業(yè)內(nèi)各具特色的第三方平臺,為提升行業(yè)效率給出了更多選擇?!备朵搶⒌谌缴虡I(yè)化平臺視為醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新的推手,志在幫助優(yōu)秀的品牌快速進入應(yīng)用場景,從而優(yōu)化行業(yè)營銷費用率,讓更多的資源能投入到創(chuàng)新研發(fā),惠及患者。

這并非“自賣自夸”。作為國內(nèi)A股市場唯一的第三方商業(yè)化平臺,百洋醫(yī)藥十多年來在醫(yī)院、零售、第三終端等全渠道資源的廣泛積累,讓付鋼信心十足。

“三大優(yōu)勢”或許可以定義百洋打造的專業(yè)第三方商業(yè)化平臺。

首先是基于品類研究的品牌管理體系。在付鋼看來,所謂品類研究,本質(zhì)上就是以患者為核心的醫(yī)療場景優(yōu)化,簡言之,平臺所選品牌一定要能優(yōu)化醫(yī)療場景,切實滿足民眾健康需求。

據(jù)了解,百洋醫(yī)藥在OTC和大健康、OTX等處方藥、腫瘤等疾病重癥藥以及高端醫(yī)療器械形成多品牌矩陣,既有進口鈣領(lǐng)先品牌迪巧、化學性消化不良領(lǐng)導品牌泌特等OTC和處方藥知名品牌,也運營著上海誼眾的紫杉醇膠束紫晟等重磅新藥。

不僅如此,平臺還專門組建“挑剔喵”團隊,挑選并引入功效型護膚品,助力零售藥店提升坪效。

“功效型護膚品需要線下體驗,藥店是最好的場景。未來2-5年,它有望成為零售藥店增速最快的品類,不過這要求藥店要有駕馭品類的能力?!备朵撜f。

在健全的品牌管理體系基礎(chǔ)上,百洋建立了完善的數(shù)字化銷售潛力評估體系。在全數(shù)據(jù)平臺市場地圖精準制導下,模糊的目標、空白的城市、無效的傳播等醫(yī)藥行業(yè)營銷頑疾,一一被破解。

此外,百洋也會根據(jù)品牌生命周期的不同階段為品牌科學配置資源,比如導入期定位原點人群,成長期致力于快速復(fù)制、引爆話題,成熟期培養(yǎng)人群使用習慣……一切都是有據(jù)可循,“科學的資源配置方法,可以明顯減少結(jié)構(gòu)性浪費,進而提升品牌的價值回報”。

作為醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新的推手,百洋的努力不止于商業(yè)化平臺,助力顛覆式創(chuàng)新的百洋模式也正在開花結(jié)果。

“百洋的創(chuàng)新戰(zhàn)略不是閉門造車,而是與國家隊合作?!备朵摫硎?,基礎(chǔ)研究的強化乃至突破對新藥研發(fā)至關(guān)重要。在鼓勵突破“卡脖子”技術(shù)、鼓勵自主研發(fā)的政策大背景下,對藥企而言,最關(guān)鍵的任務(wù)就是要將國家級科研院所的科研成果轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品、變成產(chǎn)業(yè)。

基于此,聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺三大價值賽道,百洋選擇與國家隊合作,促進科研成果轉(zhuǎn)化。清華大學工程物理系、北京大學醫(yī)學部、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院、中國醫(yī)科院蘇州系統(tǒng)所等國家級科研院所,都成為了百洋攜手的對象。

知易行難??蒲谐晒D(zhuǎn)化不易,付鋼有著清晰的認知,如何提升成功率也是百洋努力達成的目標。

“一廂情愿給錢是遠遠不夠的,我們需要有專業(yè)的市場研究團隊去識別項目能否優(yōu)化醫(yī)療場景,要有成熟的生產(chǎn)制造平臺,要有豐富的臨床資源對成果進行快速驗證,還要有完善的投資孵化體系,以及強大的市場營銷能力去幫助創(chuàng)新技術(shù)、創(chuàng)新產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)價值?!备朵摫硎?。

用心培土,靜待花開。

百洋布局的創(chuàng)新項目開始不斷結(jié)出豐碩的果實:高端緩控釋制劑、中醫(yī)藥現(xiàn)代化研發(fā)、腫瘤創(chuàng)新藥、全磁懸浮人工心臟、醫(yī)用直線加速器前沿產(chǎn)品、高端醫(yī)療影像設(shè)備,以及靶向蛋白降解技術(shù)……一家又一家行業(yè)新秀的崛起,在填補醫(yī)藥行業(yè)空白、滿足民眾多元化多層次醫(yī)療健康需求的同時,也正在和百洋一起構(gòu)造無邊界的生態(tài)型Big Pharma。

“溫和,堅持,有明確的方向”,是百洋倡導和堅持的駱駝文化。一如駱駝,在醫(yī)藥行業(yè)大變局之下,百洋致力于解決結(jié)構(gòu)性浪費難題、推進顛覆性創(chuàng)新的努力從未停下,而其穩(wěn)健扎實的探索和實踐,則為行業(yè)提供了下行期逆勢上行的最佳樣本。

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呼吁 “多方合力”讓一致性評價產(chǎn)品真正替代原研 “多方合力”讓一致性評價產(chǎn)品真正替代原研 “多方合力”讓一致性評價產(chǎn)品真正替代原研 “多方合力”讓一致性評價產(chǎn)品真正替代原研 http://nxemc.com/news/941.html Thu, 02 Aug 2018 06:28:30 +0000 http://nxemc.com/news/941.html 近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,宣布11家藥企的16個品種通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,這也是第五批通過一致性評價的名單。這將是國家藥監(jiān)局最后一次分批次公告通過一致性評價品種。為進一步提高工作效率,此后通過仿制藥一致性評價的品種,將及時收載入《中國上市藥品目錄集》,供行業(yè)、公眾和相關(guān)部門實時查閱,不再分批公告。
改變“大而不強” 實現(xiàn)“病有所醫(yī)”
國家衛(wèi)健委體制改革司監(jiān)察專員賴詩卿表示,仿制的目的就是為了替代。對于國產(chǎn)仿制藥的信心要從多方面樹立。專家稱,通過促進仿制藥一致性評價,逐步擴大仿制藥市場規(guī)模,為其營造良好的發(fā)展環(huán)境,讓仿制藥更充分地與創(chuàng)新藥競爭,能夠帶動創(chuàng)新藥的價格回歸到仿制藥水平,是降低藥價的可行方法。
今年4月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》。意見提出,提升仿制藥質(zhì)量療效,加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,提高藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量,提高工藝制造水平,加強藥品質(zhì)量監(jiān)管。專家指出,這為提高仿制藥質(zhì)量標準豎起了“標桿”。
藥企“快馬加鞭” 加速“優(yōu)勝劣汰”
此次通過仿制藥一致性評價的16個品種中,有5個品種屬于該品種目錄(289目錄)。隨著截止日期的臨近,諸多藥品面臨著被淘汰的風險。
此外,根據(jù)規(guī)定,同品種藥品前3家企業(yè)通過一致性評價之后,3年后不再批準其他一致性評價品種。這意味著,如果無法闖入“前三名”,相關(guān)藥企將失去該種藥品的市場。截至目前,瑞舒伐他汀鈣片、蒙脫石散等藥品已經(jīng)“滿額”,還有近10個品種僅剩1個名額。
有業(yè)內(nèi)人士指出,一致性評價將使我國約60%的仿制藥批文退出市場,也是對制藥企業(yè)的一次“大考”。隨著一致性評價逐漸常態(tài)化、制度化,制藥企業(yè)的主動性和積極性將進一步增強,“優(yōu)勝劣汰”的趨向也將逐漸顯現(xiàn)。

要想“落地生根” 需靠“多方合力”
在仿制藥提質(zhì)增效的基礎(chǔ)上,如何讓市場接納、讓仿制藥“落地生根”,成為更迫切的問
題。專家表示,要加快推動終端使用,讓醫(yī)生愿意開方、患者愿意使用,才能真正讓優(yōu)質(zhì)仿制
藥用得上、用得好。對此,國家衛(wèi)生健康委員會衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬表示,聯(lián)動打
通采購、醫(yī)保、臨床使用等環(huán)節(jié),將促進質(zhì)量和療效一致的仿制藥與原研藥平等競爭,打破專
利原研藥對藥品市場的高價壟斷。
為了支持仿制藥發(fā)展,各地陸續(xù)推出利好。據(jù)統(tǒng)計,截至目前,已有10 多個省市出臺相
關(guān)配套政策,確保通過一致性評價的藥品進入掛網(wǎng)采購目錄。一方面,促進仿制藥與原研藥公
平競爭;另一方面,加速仿制藥替代原研藥。
例如,湖北為優(yōu)質(zhì)仿制藥開辟“綠色通道”,促進通過一致性評價的藥品快速進入醫(yī)院。
浙江則規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)在2018 年底之前可臨時突破《處方管理辦法》中有關(guān)藥品“一品兩規(guī)”
的規(guī)定,增加采購使用通過一致性評價的產(chǎn)品。而在價格方面,“限價”是諸多省份的明確要
求,不少省份還要求“全國最低價”。在質(zhì)優(yōu)價廉的仿制藥沖擊下,不少國外原研藥近期也開
啟了降價和放量的“快速通道”。盡管仿制藥一致性評價的“收獲期”已經(jīng)開啟,但要真正替
代原研藥、降低藥價,還需要多方合力。

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羅氏/鹽野義重磅流感新藥獲FDA優(yōu)先審評 http://nxemc.com/news/940.html Mon, 23 Jul 2018 07:57:18 +0000 http://nxemc.com/news/940.html 6月26日,羅氏宣布baloxavir marboxil(S-033188)治療12歲以上無合并癥急性流感患者的上市申請被FDA授予優(yōu)先審評資格,PDUFA預(yù)定審批期限是2018年12月24日。

baloxavir marboxil由日本鹽野義制藥開發(fā),屬于Cap依賴型核酸內(nèi)切酶抑制劑,可以抑制流感病毒增殖,今年2月初在日本率先獲批上市,商品名Xofluza,用于治療A型和B型流感病毒株感染所致流感。羅氏在2016年與鹽野義達成了合作協(xié)議,雙方共同負責baloxavir marboxil在日本和臺灣地區(qū)之外的研發(fā)工作,鹽野義可獲得首付款和研發(fā)、上市里程金;羅氏擁有baloxavir marboxil在日本和臺灣地區(qū)之外的商業(yè)推廣權(quán)利,鹽野義保留有在美國共同推廣baloxavir marboxil的權(quán)利。鹽野義可以從羅氏獲得銷售里程金。

羅氏全球研發(fā)負責人Sandra Horning,指出:“如果獲批,baloxavir marboxil將會是FDA近20年來批準的第一個具有全新作用制劑的流感藥物。在臨床試驗中,患者口服一個劑量baloxavirmarboxi就可顯著緩解流感癥狀,降低體內(nèi)病毒滴度” 。baloxavir marboxil有望接棒奧司他韋,成為羅氏手中另一款治療流感的重磅炸彈產(chǎn)品。

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2025躋身全球制藥公司前50強 綠葉制藥發(fā)布“全產(chǎn)業(yè)鏈”戰(zhàn)略 http://nxemc.com/news/939.html Mon, 23 Jul 2018 07:52:40 +0000 http://nxemc.com/news/939.html 6月22日,綠葉制藥集團在香港舉行“國際合作戰(zhàn)略發(fā)布會”。綠葉制藥集團董事長劉殿波在會上表示:“從2019年開始,綠葉制藥將逐漸進入收獲期,計劃每年在全球上市至少一款新藥。同時,我們也在對公司下一個5~10年的發(fā)展進行深度布局,圍繞全球研發(fā)、全球制造和全球市場三大戰(zhàn)略業(yè)務(wù)領(lǐng)域開展全球合作,以保證綠葉制藥‘2025年躋身全球制藥公司前50強’的戰(zhàn)略目標達成?!?。

劉殿波提到的“全產(chǎn)業(yè)鏈全球合作”正是本次會議的主題。綠葉制藥在會上首次發(fā)布其國際合作戰(zhàn)略:從創(chuàng)新研發(fā)、到生產(chǎn)制造、再到市場營銷等流通環(huán)節(jié),綠葉制藥致力于與全球商業(yè)伙伴充分合作,最大化各方在整個產(chǎn)業(yè)價值鏈上的資源優(yōu)勢,以期更好地服務(wù)于全球患者。此外,綠葉制藥集團戰(zhàn)略發(fā)展及業(yè)務(wù)拓展副總裁姜華對于近期公司收購阿斯利康中樞神經(jīng)產(chǎn)品思瑞康及思瑞康緩釋片的51個國家及地區(qū)的業(yè)務(wù)進行了并購背后的戰(zhàn)略布局解讀。發(fā)布會的出席嘉賓還包括:英國駐廣州總領(lǐng)事館商務(wù)領(lǐng)事、醫(yī)療衛(wèi)生及生命科學行業(yè)副總監(jiān)Simon Mellon,以及阿斯利康戰(zhàn)略合作與業(yè)務(wù)發(fā)展副總裁陳冰。

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一致性評價彎道超車! 華海、石藥、海正大批ANDA待轉(zhuǎn)報國內(nèi)上市 http://nxemc.com/news/938.html Mon, 23 Jul 2018 07:47:47 +0000 http://nxemc.com/news/938.html 日前,CDE公布的《擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示(第二十九批)》名單引起了業(yè)界關(guān)注,名單中有12個藥品是先在美國或歐盟上市,再回到國內(nèi)進行申報的。根據(jù)《CFDA關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告(2017年第100號)》的相關(guān)規(guī)定,這些藥品的申請在國內(nèi)獲批后,可視為通過一致性評價。不難看出,繼華海藥業(yè)的纈沙坦片后,越來越多企業(yè)正試圖通過出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的方式實現(xiàn)一致性評價的彎道超車。

華海藥業(yè)? 據(jù)華海藥業(yè)2017年年報數(shù)據(jù),該公司有48個制劑產(chǎn)品自主擁有美國ANDA文號。2018年上半年,坎地沙坦酯氫氯噻嗪片、吡格列酮片、利格列汀片(暫時批準)、氯吡格雷片、非布司他片(暫時批準)陸續(xù)獲得了FDA的ANDA批準文號,公司擁有的ANDA產(chǎn)品數(shù)量上升至50個以上。利格列汀片與非布司他片的ANDA為暫時批準,因需要等在專利權(quán)到期后并得到FDA最終批準,才能獲得在美國市場銷售的資格。

石藥集團? 據(jù)石藥集團年報中提到,截至2016年該公司已申報ANDA的藥品共計7個,2017年又取得了8個藥品的ANDA注冊批準,該公司目前獲得ANDA的產(chǎn)品數(shù)量超過15個。接下來還有5個待批ANDA的藥品,包括鹽酸美金剛片、普瑞巴林膠囊及鹽酸度洛西汀緩釋膠囊等。截至目前,石藥集團通過一致性評價的產(chǎn)品共有2個,均在國外獲批。6月4日,石藥集團發(fā)布公告,稱按化學藥品新注冊分類報批的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)已被納入《中國上市藥品目錄集》。按照相關(guān)規(guī)定,直接納入《中國上市藥品目錄集》及可以使用“通過一致性評價”標識表示該藥品與原研藥質(zhì)量和療效一致,可實現(xiàn)原研藥的臨床替代。

海正藥業(yè)? 截至2018年5月底,獲得ANDA的藥品也超過了5個,其中包括了辛伐他汀片、嗎替麥考酚酯膠囊、二甲雙胍緩釋片等多個重點產(chǎn)品,截至目前,海正藥業(yè)通過一致性評價的產(chǎn)品有1個,已在國外獲批。目前海正藥業(yè)在申請化學藥4類仿制藥生產(chǎn)的產(chǎn)品中,有2個產(chǎn)品已在在國外獲批。

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政策力挺,今年以來20余家A股公司提前“布局”醫(yī)療市場 http://nxemc.com/news/937.html Wed, 27 Jun 2018 08:11:06 +0000 http://nxemc.com/news/937.html 近日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于支持社會力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)的意見》。據(jù)《證券日報》記者統(tǒng)計,今年以來,A股超20家上市公司通過多種渠道“涉醫(yī)”,早已在相關(guān)領(lǐng)域進行布局。
???????1. ??苹l(fā)展:除已經(jīng)上市的愛爾眼科外,近日,覽海投資與上海新虹橋國際醫(yī)學中心建設(shè)發(fā)展有限公司及上海市第六人民醫(yī)院簽署《框架協(xié)議》,三方擬投資建設(shè)、經(jīng)營上海市第六人民醫(yī)院虹橋醫(yī)學園區(qū)骨科醫(yī)院項目;景峰醫(yī)藥全資子公司與合作方在云南設(shè)立醫(yī)院管理公司并組建骨科中心醫(yī)院;益佰制藥控股子公司福州益佰醫(yī)療投資與泉州濱海醫(yī)院合作,在院內(nèi)共同組建泉州濱海醫(yī)院腫瘤臨床醫(yī)學中心。
???????除??漆t(yī)院,醫(yī)學影像中心、血透中心、醫(yī)學檢驗實驗室等也是上市公司投資的方向。
???????2. 收購醫(yī)院加速:河生物宣布收購四川友誼醫(yī)院有限責任公司75%股權(quán);宜華健康稱子公司達孜賽勒康醫(yī)療投資管理擬以17280萬元收購徐雨亮、徐升亮持有的余干仁和醫(yī)院60%股權(quán);益佰制藥公告稱收購綿陽富臨醫(yī)院 90%股權(quán)。2017年5月,恒康醫(yī)療、馬鞍山市中心醫(yī)院有限公司和馬鞍山醫(yī)院股東代表崔杰簽署了《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》,協(xié)議約定恒康醫(yī)療擬受讓馬鞍山醫(yī)院股東所持馬鞍山醫(yī)院100%的股權(quán)。
???????3. 多元化涉醫(yī)。為支持和完善河口瑤族自治縣醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè),提升河口中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)水平,和佳股份作為其投融資合作方,在合作期間如河口縣人民政府還款困難,經(jīng)公司、河口中醫(yī)醫(yī)院、河口縣人民政府同意后,可將河口中醫(yī)醫(yī)院改為股份制醫(yī)院,欠公司未償還的債務(wù)按醫(yī)院凈資產(chǎn)作價,將欠公司債務(wù)轉(zhuǎn)為公司股權(quán),公司與河口縣人民政府共同持有醫(yī)院股權(quán)并共同參與醫(yī)院經(jīng)營管理。
???????此外,陽普醫(yī)療擬與宜章縣人民政府以PPP模式合作共建宜章縣中醫(yī)醫(yī)院整體搬遷項目。

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Alexion與Complement制藥達成合作,共同開發(fā)C6抑制劑 http://nxemc.com/news/936.html Wed, 27 Jun 2018 08:04:00 +0000 http://nxemc.com/news/936.html 6月11日,Alexion與Complement制藥公司日宣布雙方達成合作協(xié)議,共同開發(fā)臨床前階段
的補體C6抑制劑CP010,用于治療神經(jīng)退行性疾病。
補體是存在于血清、組織液和細胞膜表面的的一組不耐熱的蛋白質(zhì),經(jīng)活化后具有酶活性,
共同參與人體的特異性和非特異性免疫反應(yīng),故被稱為補體系統(tǒng)。補體系統(tǒng)由3組球蛋白大分子
組成,第一組分是由9種補體成分組成,命名為C1-C9,其中C1是由三個亞單位組成,命名為C1q、
C1r、C1s。
CP010是一種人源C6單抗,可以與循環(huán)系統(tǒng)的C6結(jié)合,預(yù)防外周和中樞神經(jīng)系統(tǒng)中摧毀性的
膜攻擊復(fù)合物(membraneattack complex,MAC)的形成。MAC是在補體激活后產(chǎn)生的一種介紹
細胞內(nèi)損傷的蛋白,是人體內(nèi)三條補體途徑的共同終端通路。CP010的C6抑制活性已經(jīng)在臨床前
的體內(nèi)和體外模型中得到證實,具有被開發(fā)成治療多種中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物的潛力。
根據(jù)協(xié)議,Alexion將和Complement制藥一起完成CP010項目的臨床前和I期開發(fā)工作,并共
同承擔CP010的生產(chǎn)工作。 在Ib期開發(fā)階段,Alexion將向Complement制藥支付最高1400萬歐元
的里程金。
Alexion未來還有權(quán)在合作期間整體收購Complement公司。Alexion是補體生物學研究的先
驅(qū),開發(fā)上市了全球首個補體抑制劑Soliris。Soliris的作用靶點是C5,后者是多種不受控制
的補體激活所誘發(fā)疾病的重要參與者。Soliris目前的適應(yīng)癥包括陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥、
非典型溶血尿毒綜合征、重癥肌無力。2017年銷售額達到31.44億美元。
Alexion執(zhí)行副總裁John Orloff表示:Alexion在補體領(lǐng)域已經(jīng)有超過20年的研究開發(fā)經(jīng)
驗,這項合作讓我們有機會針對C6開發(fā)出用于治療更多疾病的新藥“。
Complement制藥公司首席科學家Frank Baas表示:“我們對補體系統(tǒng)生物學作用的理解日
益深入,許多神經(jīng)退行疾病患者中都觀察到補體激活。我們堅信C6抑制劑具備治療多種神經(jīng)退
行性疾病的潛力。我們期待與補體藥物開發(fā)的全球領(lǐng)導者Alexion合作,將這種可能性變?yōu)楝F(xiàn)
實”。

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默沙東、BMS、羅氏的PD-1/PD-L1 藥物究竟有何不同? http://nxemc.com/news/935.html Fri, 22 Jun 2018 01:13:39 +0000 http://nxemc.com/news/935.html 默沙東的I-O 明星Keytruda 在ASCO2018 上展現(xiàn)出的數(shù)據(jù)堪稱驚艷,幾乎所有的人都認為Keytruda 毫無疑問搶占了肺癌免疫療法領(lǐng)域的王座。然而,競爭對手對此似乎頗不以為然。在他們看來,自己的藥物與Keytruda 之間的差異很小,或者說根本不存在差異。
Genentech 腫瘤免疫治療開發(fā)副總裁兼全球負責人Dan Chen 認為,就他所看到的數(shù)據(jù),PD-1 和PD-L1 療法“非常相似”。
“羅氏的Tecentriq,阿斯利康的Imfinzi,BMS 的Opdivo 和Keytruda 之間有差別嗎?也許有,但之間的差異都可能非常小”,Dan Chen 自問自答道,“從統(tǒng)計上說,如果他們都完全一樣,你可能又想知道臨床試驗上的差異?!?br /> 百時美施貴寶首席執(zhí)行官Giovanni Caforio 在接受外媒CNBC 采訪時說的更加直白,“當你看到整個數(shù)據(jù)...... Keytruda 和Opdivo,這兩種藥物之間確實沒有什么區(qū)別?!笨紤]到Keytruda 越來越多的有利數(shù)據(jù)給競爭對手帶來的壓力,這兩個人這么說完全可以理解。不過默沙東還是堅定地認為自己的產(chǎn)品略勝一籌?!八蠵D-1/PD-L1 藥物都是勢均力敵的嗎?”當醫(yī)藥專業(yè)媒體FiercePharma 拋出了這個疑問后,默沙東高級副總裁兼全球臨床開發(fā)負責人Roy Baynes 氣定神閑道,“我認為我們需要數(shù)據(jù)才能做出結(jié)論?!?br /> 投資者比任何人更關(guān)心這些數(shù)據(jù)。他們想知道羅氏和BMS 究竟能否趕上默沙東,畢竟后者已經(jīng)在5 項隨機對照肺癌試驗中獲得了生存獲益的數(shù)據(jù)。
雖然羅氏也在ASCO 上發(fā)布了Tecentriq 在鱗狀肺癌的陽性數(shù)據(jù),BMS 也強調(diào)了Opdivo 在新生物標志物群體中的出色表現(xiàn)。但由于Keytruda 的最新勝利掩蓋了前兩者的光芒,投資者對這兩家企業(yè)的熱情顯然不及默沙東。
Dan Chen 表示,目前3 種藥物給大家造成較大差異的錯覺應(yīng)該歸咎于臨床試驗方案的設(shè)計。默沙東Keytruda 單藥在肺癌一線療法獲勝,而Opdivo 則遭遇失敗,不排除后者用的是“備份”機制?!斑@些臨床研究的運營策略有很多不同點,”他補充道,“更重要的是看整體證據(jù)。譬如Tecentriq 在三項一線肺癌研究中的數(shù)據(jù)也是積極的?!?br /> 然而,分析師們找來的證據(jù)似乎并不認可Dan Chen 認為“PD-1/PD-L1 藥物沒有差異”的看法。譬如FDA 在1 年前停止了Keytruda 治療多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床試驗(Keynote-183 和Keynote-185 研究),最近卻解除了Opdivo 治療多發(fā)性骨髓瘤試驗部分組合療法的臨床期限。
這一舉動或許說明,“外界簡單地認為PD-1/L1 藥物差不多,或者說是可以互換的”這一觀點并不正確。與此同時,市場觀察家至今一直沒能找出一些PD-1/PDL1 藥物的失敗原因。包括FDA加速批準Keytruda 治療頭頸癌后,Keytruda 卻在一項III 期臨床(KN012)中失敗了;同樣令人費解的失敗還有Opdivo 的肺癌III 期臨床CM026 試驗,以及Tecentriq 的膀胱癌III 期臨床IMvigor211 試驗。
“去年我曾說過,至少有兩種不同的腫瘤適應(yīng)癥上默沙東成功了,而其他企業(yè)都失敗了......不排除默沙東在臨床試驗策略上比其他企業(yè)要高明一些的可能性?!盓vercore ISI 分析師UmerRaffat 表示,“但今年,Keytruda 是肺癌一線療法中唯一顯示單藥治療生存優(yōu)勢的PD-1 藥物,且在所有具有膀胱癌的PD-1/PD-L1 中,只有Keytruda 在二線膀胱癌顯示生存優(yōu)勢。有沒有可能是因為藥物本身的細微差異導致的臨床結(jié)果不一致性?現(xiàn)在看來并不排除這種可能性?!?/p> ]]>
多省招采出新政支持一致性評價產(chǎn)品使用,仿制藥替代原研再提速 http://nxemc.com/news/934.html Fri, 22 Jun 2018 01:11:39 +0000 http://nxemc.com/news/934.html 海省藥品集中采購與原研同等對待,掛網(wǎng)。 海省藥品集中采購與原研同等對待,掛網(wǎng)。 海省藥品集中采購與原研同等對待,掛網(wǎng)。 海省藥品集中采購與原研同等對待,掛網(wǎng)。 海省藥品集中采購與原研同等對待,掛網(wǎng)。 海省藥品集中采購與原研同等對待,掛網(wǎng)。 海省藥品集中采購與原研同等對待,掛網(wǎng)。 海省藥品集中采購與原研同等對待,掛網(wǎng)。
青海的表態(tài)并非是個例。從目前各地落實來看,上、江蘇寧夏陜西吉林等都 青海的表態(tài)并非是個例。從目前各地落實來看,上、江蘇寧夏陜西吉林等都 青海的表態(tài)并非是個例。從目前各地落實來看,上、江蘇寧夏陜西吉林等都 青海的表態(tài)并非是個例。從目前各地落實來看,上、江蘇寧夏陜西吉林等都 青海的表態(tài)并非是個例。從目前各地落實來看,上、江蘇寧夏陜西吉林等都 青海的表態(tài)并非是個例。從目前各地落實來看,上、江蘇寧夏陜西吉林等都 青海的表態(tài)并非是個例。從目前各地落實來看,上、江蘇寧夏陜西吉林等都 已陸續(xù)的針對通過一致性評價藥品供應(yīng)保障專門發(fā)布了文件。不管是從國家政策來看, 已陸續(xù)的針對通過一致性評價藥品供應(yīng)保障專門發(fā)布了文件。不管是從國家政策來看, 已陸續(xù)的針對通過一致性評價藥品供應(yīng)保障專門發(fā)布了文件。不管是從國家政策來看, 已陸續(xù)的針對通過一致性評價藥品供應(yīng)保障專門發(fā)布了文件。不管是從國家政策來看, 已陸續(xù)的針對通過一致性評價藥品供應(yīng)保障專門發(fā)布了文件。不管是從國家政策來看, 已陸續(xù)的針對通過一致性評價藥品供應(yīng)保障專門發(fā)布了文件。不管是從國家政策來看, 已陸續(xù)的針對通過一致性評價藥品供應(yīng)保障專門發(fā)布了文件。不管是從國家政策來看, 已陸續(xù)的針對通過一致性評價藥品供應(yīng)保障專門發(fā)布了文件。不管是從國家政策來看, 已陸續(xù)的針對通過一致性評價藥品供應(yīng)保障專門發(fā)布了文件。不管是從國家政策來看, 已陸續(xù)的針對通過一致性評價藥品供應(yīng)保障專門發(fā)布了文件。不管是從國家政策來看, 已陸續(xù)的針對通過一致性評價藥品供應(yīng)保障專門發(fā)布了文件。不管是從國家政策來看, 已陸續(xù)的針對通過一致性評價藥品供應(yīng)保障專門發(fā)布了文件。不管是從國家政策來看, 已陸續(xù)的針對通過一致性評價藥品供應(yīng)保障專門發(fā)布了文件。不管是從國家政策來看, 已陸續(xù)的針對通過一致性評價藥品供應(yīng)保障專門發(fā)布了文件。不管是從國家政策來看, 已陸續(xù)的針對通過一致性評價藥品供應(yīng)保障專門發(fā)布了文件。不管是從國家政策來看, 已陸續(xù)的針對通過一致性評價藥品供應(yīng)保障專門發(fā)布了文件。不管是從國家政策來看, 已陸續(xù)的針對通過一致性評價藥品供應(yīng)保障專門發(fā)布了文件。不管是從國家政策來看, 已陸續(xù)的針對通過一致性評價藥品供應(yīng)保障專門發(fā)布了文件。不管是從國家政策來看, 已陸續(xù)的針對通過一致性評價藥品供應(yīng)保障專門發(fā)布了文件。不管是從國家政策來看, 已陸續(xù)的針對通過一致性評價藥品供應(yīng)保障專門發(fā)布了文件。不管是從國家政策來看, 還是各地響應(yīng)實施的類舉措,都能夠看到仿制 還是各地響應(yīng)實施的類舉措,都能夠看到仿制 還是各地響應(yīng)實施的類舉措,都能夠看到仿制 還是各地響應(yīng)實施的類舉措,都能夠看到仿制 還是各地響應(yīng)實施的類舉措,都能夠看到仿制 還是各地響應(yīng)實施的類舉措,都能夠看到仿制 還是各地響應(yīng)實施的類舉措,都能夠看到仿制 還是各地響應(yīng)實施的類舉措,都能夠看到仿制 還是各地響應(yīng)實施的類舉措,都能夠看到仿制 還是各地響應(yīng)實施的類舉措,都能夠看到仿制 藥一致性評價的真正利好時代似乎已經(jīng)到來。 藥一致性評價的真正利好時代似乎已經(jīng)到來。 藥一致性評價的真正利好時代似乎已經(jīng)到來。 藥一致性評價的真正利好時代似乎已經(jīng)到來。 藥一致性評價的真正利好時代似乎已經(jīng)到來。 藥一致性評價的真正利好時代似乎已經(jīng)到來。 藥一致性評價的真正利好時代似乎已經(jīng)到來。 藥一致性評價的真正利好時代似乎已經(jīng)到來。 藥一致性評價的真正利好時代似乎已經(jīng)到來。 藥一致性評價的真正利好時代似乎已經(jīng)到來。
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毫無疑問的 是,在青海、吉林等多地已發(fā)布一致性評價品種相關(guān)文件省份毫無疑問的 是,在青海、吉林等多地已發(fā)布一致性評價品種相關(guān)文件省份毫無疑問的 是,在青海、吉林等多地已發(fā)布一致性評價品種相關(guān)文件省份毫無疑問的 是,在青海、吉林等多地已發(fā)布一致性評價品種相關(guān)文件省份毫無疑問的 是,在青海、吉林等多地已發(fā)布一致性評價品種相關(guān)文件省份毫無疑問的 是,在青海、吉林等多地已發(fā)布一致性評價品種相關(guān)文件省份毫無疑問的 是,在青海、吉林等多地已發(fā)布一致性評價品種相關(guān)文件省份定價絕對是有優(yōu)勢的 定價絕對是有優(yōu)勢的 。 一方面如浙江,致性評價品種或許可以擁有更特殊的藥談判待遇。 一方面如浙江,致性評價品種或許可以擁有更特殊的藥談判待遇。 一方面如浙江,致性評價品種或許可以擁有更特殊的藥談判待遇。 一方面如浙江,致性評價品種或許可以擁有更特殊的藥談判待遇。 一方面如浙江,致性評價品種或許可以擁有更特殊的藥談判待遇。 一方面如浙江,致性評價品種或許可以擁有更特殊的藥談判待遇。 一方面如浙江,致性評價品種或許可以擁有更特殊的藥談判待遇而另外一方面,根據(jù)已經(jīng)發(fā)布的青海省文件來看即便未順利進入采購致性評價品種也將 而另外一方面,根據(jù)已經(jīng)發(fā)布的青海省文件來看即便未順利進入采購致性評價品種也將 而另外一方面,根據(jù)已經(jīng)發(fā)布的青海省文件來看即便未順利進入采購致性評價品種也將 而另外一方面,根據(jù)已經(jīng)發(fā)布的青海省文件來看即便未順利進入采購致性評價品種也將 而另外一方面,根據(jù)已經(jīng)發(fā)布的青海省文件來看即便未順利進入采購致性評價品種也將 而另外一方面,根據(jù)已經(jīng)發(fā)布的青海省文件來看即便未順利進入采購致性評價品種也將 而另外一方面,根據(jù)已經(jīng)發(fā)布的青海省文件來看即便未順利進入采購致性評價品種也將 而另外一方面,根據(jù)已經(jīng)發(fā)布的青海省文件來看即便未順利進入采購致性評價品種也將 對其競品的價格起到抵制作用。按文件表述,“ 對其競品的價格起到抵制作用。按文件表述,“ 對其競品的價格起到抵制作用。按文件表述,“ 對其競品的價格起到抵制作用。按文件表述,“ 對其競品的價格起到抵制作用。按文件表述,“ 對其競品的價格起到抵制作用。按文件表述,“ 對其競品的價格起到抵制作用。按文件表述,“ 對其競品的價格起到抵制作用。按文件表述,“ 對其競品的價格起到抵制作用。按文件表述,“ 對其競品的價格起到抵制作用。按文件表述,“ 對其競品的價格起到抵制作用。按文件表述,“ 對其競品的價格起到抵制作用。按文件表述,“ 采購未通過一致性評價國產(chǎn)同類品種的,其 采購未通過一致性評價國產(chǎn)同類品種的,其 采購未通過一致性評價國產(chǎn)同類品種的,其 采購未通過一致性評價國產(chǎn)同類品種的,其 采購未通過一致性評價國產(chǎn)同類品種的,其 采購未通過一致性評價國產(chǎn)同類品種的,其 采購未通過一致性評價國產(chǎn)同類品種的,其 采購未通過一致性評價國產(chǎn)同類品種的,其 采購未通過一致性評價國產(chǎn)同類品種的,其 采購未通過一致性評價國產(chǎn)同類品種的,其 實際采購價格不得高于通過一致性評品種”。 實際采購價格不得高于通過一致性評品種”。 實際采購價格不得高于通過一致性評品種”。 實際采購價格不得高于通過一致性評品種”。 實際采購價格不得高于通過一致性評品種”。 實際采購價格不得高于通過一致性評品種”。 實際采購價格不得高于通過一致性評品種”。 實際采購價格不得高于通過一致性評品種”。 實際采購價格不得高于通過一致性評品種”。

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