1、對生產全過程進行現場監控，確保生產過程符合GMP要求。

2、負責生產過程的中間品外觀抽檢，認真填寫相關生產現場監控記錄。

3、負責對生產過程中出現的異常及偏差及時進行報告和調查，找出偏差發生的原因及建議采取的措施；

4、監督投料符合要求，不合格物料不發放使用，不合格中間體不流入下工序，不合格成品不發貨；

5、對起始物料及生產過程中出現的不符合GMP的行為要及時制止并按程序匯報；

6、負責對生產批記錄進行審核；

7、負責潔凈區懸浮粒子監測；

8、負責外包材的檢驗放行；

9、進行產品年度產品質量回顧；

10、協助GMP文件/記錄受控管理、原輔內包材物料放行、變更管理。

11、參與GMP自檢和外部審計。

1、藥學或相關專業，大專以上學歷；

2、了解口服固體制劑生產工藝及GMP相關管理要求；

3、有藥品生產、質量管理經驗者優先考慮；

4、溝通力強，有一定執行力和協調力。