近日，百洋制藥收到中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊批件》，批準(zhǔn)公司滲透泵二甲雙胍奈達(dá)?上市。作為國內(nèi)首個中美同銷的滲透泵控釋劑型二甲雙胍藥物，鹽酸二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)奈達(dá)?通過采用先進(jìn)的滲透泵控釋制劑技術(shù)，使得藥物在體內(nèi)恒速釋放，血藥濃度全天平穩(wěn)，一天僅需服用一次，即可有效控制血糖，為中國上億2型糖尿病患者帶來便捷降糖新選擇。

一天一次，有效解決多次用藥易漏服難題
二甲雙胍是目前2型糖尿病治療中一線首選、療效顯著、無可替代的降糖藥物。傳統(tǒng)劑型二甲雙胍大部分需一天多次服用，患者普遍存在漏服、忘服現(xiàn)象，依從性差。而長期不規(guī)律用藥，造成血糖控制不佳，血糖波動大，易出現(xiàn)糖尿病并發(fā)癥。另外，傳統(tǒng)劑型二甲雙胍，因藥物非恒速釋放，導(dǎo)致血藥濃度忽高忽低，患者易出現(xiàn)明顯胃腸道不良反應(yīng)，嚴(yán)重者會自行減藥、停藥，不利于疾病治療，危害嚴(yán)重。
此次百洋制藥國內(nèi)獲批的一天一次二甲雙胍奈達(dá)?通過滲透泵創(chuàng)新制劑技術(shù)，將有望解決以上問題。作為零缺陷通過美國FDA認(rèn)證的緩控釋制劑專家，百洋制藥生產(chǎn)的二甲雙胍奈達(dá)?采用先進(jìn)、獨(dú)特的單室滲透泵控釋技術(shù)，在片芯外，包裹一層僅有水分子可以滲過的半透膜包衣，包衣膜頂端采用精準(zhǔn)激光打孔，形成每面一個釋藥細(xì)孔；服用后，水分子通過半透膜進(jìn)入片芯，使藥物溶解，并依賴于穩(wěn)定的半透膜滲透梯度，以相對恒定的速率從釋藥孔內(nèi)釋藥。
患者一天僅需服用一次，即可平穩(wěn)控糖，大大提高用藥依從性，解決了傳統(tǒng)二甲雙胍一天多次服用導(dǎo)致的漏服、胃腸不良反應(yīng)等臨床難題。此外，奈達(dá)還獲批1000mg的獨(dú)家規(guī)格，為患者提供簡化用藥新方案。
中美同銷，以國際品質(zhì)造福中國上億糖尿病患者
目前，臨床上其它作用機(jī)制的口服降糖都是一天一次，與二甲雙胍具有協(xié)同作用，一天一次二甲雙胍奈達(dá)?上市后可以形成“便捷控糖解決方案”。
自2018年12月獲FDA上市批準(zhǔn)后，奈達(dá)?在美國市場獲得廣泛認(rèn)可，隨著百洋制藥奈達(dá)?在美國暢銷，原研產(chǎn)品在美國已經(jīng)退市。奈達(dá)?以中美同銷、共線生產(chǎn)的模式，用國際品質(zhì)造福中國上億糖尿病患者。
百洋制藥作為緩控釋藥物制劑技術(shù)領(lǐng)航者，將持續(xù)聚焦于高端仿制藥制劑技術(shù)，向世界水平看齊，成為國際一流的高端仿制藥研發(fā)生產(chǎn)基地，讓更多好藥貼上“中國制造”的標(biāo)簽，為中國高端仿制藥的發(fā)展注入全新動力。